单抗新药SCTT11注射液治疗中重度甲状腺眼病(TED)患者

发布日期：2025-12-17 18:45    点击次数：169

甲状腺眼病（TED），又称为Graves眼病，是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病。甲状腺眼病的症状和体征与疾病的分期和严重程度相关，临床表现复杂多样，常见症状包括眼干、畏光、流泪、复视和眼后压迫感等，典型体征包括眼球突出、眼睑退缩、眼睑水肿、结膜水肿等；中重度患者可能导致永久性视觉损害以及面部形态的毁容性变化，严重影响患者的社交功能和生活质量。目前，临床上对于甲状腺眼病患者仍存在较大的未满足医疗需求，亟待研发新的治疗药物。

SCTT11是神州细胞工程有限公司以差异化竞争优势为目标自主研发的单克隆抗体注射液。该药物通过靶向特定的免疫机制发挥作用，旨在减轻眼眶内炎症反应和软组织增生，从而改善患者眼球突出、眼睑退缩、复视等核心症状，并可能延缓疾病进展。

值得一提的是，国内甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药IBI311（替妥尤单抗N01，商品名：信必敏®）注射液于2025年3月获国家药监局批准上市。

目前有“一项评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究。”正在招募中！